mRNA tehnologija u vakcinama i njene posledice
Komponente mRNA tehnologije „mogu dovesti do ozbiljnih neželjenih dejstava, u jednom ili više kliničkih testova“, kaže Moderna.
(Od tima Branioca dečjeg zdravlja)
Rezime:
mRNA vakcine koje su u procesu kliničkih testova, uključujući Moderna vakcine, oslanjaju se na nano-baziranom „prenosnom sistemu“, koji u sebi sadrži sintetičku hemijsku supstancu, pod imenom poli-etilenski glikol (PEG).
Upotreba PEG u medikamentima i vakcinama je sve više kontroverzna, usled dokumentovanih i štetnih reakcija, uključujući po život opasan, Anaphylaxis.
Procenjuje se da sedam od deset Amnjerikanaca ima moguću osetljivost na PEG, što može da rezultira u smanjenoj efikasnosti vakcine i na povišeni stepen neželjenih nuspojava.
Ukoliko mRNAvakcina protiv Kovid 19, koja sadrži PEG, dobije odobrenje od strane FDA, izlaganje PEG će biti bez presedana i potencijalno katastrofalno.
Moderna dokumenti i pubikacije pokazuju da je kompanija veoma svesna rizika za bezbednost sa PEG, kao i ostalih aspekata mRNAtehnologije, ali ih više zanima suština i ishod projekta.
Nekih 12 Kovid 19 vakcina su u procesu kliničkih testova, u zgusnutom polju od prosečno 170 kandidata.
Nekoliko takmaca u SAD, u koje se ubrajaju: Moderna, Pfizer/ BioNTech i Arcturus Therapeuticsprimenjuju nikada ranije odobrenu RNA (mRNA) tehnologiju, eksperimentalni prilaz, dizajniran da pretvori ćelije tela u viralne „fabrike“ proizvodnje proteina.
Ključni tehnički izazov je na koji način napasti RNK sa korisnom nosivošću, smestiti u ćelije netaknut – bez razlaganja, pre nego što stigne na svoju destinaciju. Drugim rečima, mRNAvakcinene mogu da budu funkcionalne bez u sebi ugrađenog mehanizma isporuke, koji omogućava mRNA da se „ugura“ u ćelijsku citoplazmu.
Izabrana solucija je da se koristi moderni biotehnički „sistem nosača“, koji uključuje lipidne nano čestice (LNPs).
LNPs formulacije u 3 Kovid 19 vakcine su, takođe, “PEGylated”, što znači da su nano čestice u vakcini obložene sintetičkim, nerazloživim, sve više kontroverznim polimerom, zvanim poli-etilenski glikol (PEG).
U korporativnoj brošuri, koja je korišćena u lansiranju Moderne na berzi, krajem 2018 ( početna javna ponuda koja je postavila rekord za biotehničku industriju), kompanija je je otvoreno pokazala svoj tehnički prilaz problemu, sa brojnim rizicima.
Moderna je specifično priznala potencijal da LNPs, kao i PEG proizvede neželjene efekte; posebno imajući u vidu literaturu, naučnu dokumentaciju takvih tipova neželjenih dejstava za druge LNPs.
U komentarima nedostupnim za širu javnost, Moderna izjavljuje (str. 33):
„Ne možemo dati uverenje u bezbednost i sigurnost da naš LNPs neće imati neželjene efekte. Naš LNPs bi mogao da doprinese, u celosti ili delimično, jedno ili više od sledećeg: imune reakcije, reakcije infuzije u sistem, komplementarne reakcije, reakcije antitela…ili reakcije na PEG nekih lipida, ili PEG inače, vezane za LNP.
Određeni aspekti naše istraživačke medicine, mogu da indukuju imune reakcije od ili mRNA ili lipida, kao i neželjene reakcije u metaboličkom procesu jetre, ili degradaciju mRNA ili LNP, a bilo koje od navedenog, može dovesti do neželjenih dejstava, što su pokazali klinički testovi“( linkovi u tekstu).
Daleko od zabrinutosti za kliničke testove, u tom delu brošure se zaključuje, da bilo koji od pomenutih problema “bi mogli materijalno da oštete poslovanje kompanije, njeno finansijsko stanje i budućnost“.
“Stealthy PEG ”
Procenjuje se da sedam od deset Amerikanaca ima moguću osetljivost na PEG,što može da rezultira u smanjenoj efikasnosti vakcine i na povišeni stepen neželjenih nuspojava.
PRIKRIVENI PEG
PEG je široko upotrebljavan u medikamentima, proizvodima za ličnu higijenu, lubrikantima, gelovima (npr. Gel za ultrazvučnu dijagnostiku), dodacima u prehrambenoj industriji itd.
Primera radi, PEG je ozloglašeni sastojak kontraverznog laksativa u Bayer- ovom MiraLax-u, medikamentu protiv konstipacije, kao i pripremi za kolonoskopiju. Mnogi roditelji dece sa hroničnom konstipacijom, su optužili upravo MiraLax za ozbiljne neuropsihijatrijske nuspojave izazvane ovim preparatom, kao posledicu upotrebe imenovanog MiraLax-a.
Ove neuropsihijatrijske nuspojave kod dece uključuju nagle promene raspoloženja, gnev, fobije i paranoju.
Bio-farma i industrija vakcina, cene PEG zbog svoje osobine da obdari nano-čestice skrivenim osobinama, koje dozvoljavaju česticama da obmanu detekciju imunog sistema i time odbrambeni mehanizam ljudsog tela. Međutim, od skoro, PEG je predmet ozbiljnih ispitivanja.
Istraživači koji su nedkada smatrali da je ovaj polimer većinom inertan, sada postavljaju pitanje biokompatibilnosti i upozoravaju na PEG-ilizovane čestice, koje utiču na pojavu tumora, imaju negativne efekte na imuni sistem, a koji u po život opasnu anafilaksiju (takođe pod terminom hipersenzitiviteta).
Ovi negativni efekti su povremeno zaustavljali klinička ispitivanja. Uz to, studije slučajeva su istakle reakcije između PEG i polisorbata (agensi za zgušnjavanje u mnogim preparatima, uključujući i neke vakcine). Što znači da su mnogi ljudi opasno hipersenzitivni na obe supstance.
Kao rezultat, neki od naučnika tvrde da je krajnje vreme da se nađe alternativa, koja bi zamenila PEG.
2013.god. američki istraživači izjavljuju: „Nagomilani dokumentovani dokazi pokazuju štetne efekte PEG-a i imerativ je da naučnici u ovom polju prekinu svoju zavisnost od PEG-ilacije.
Kompanije za proizvodnju lekova su fokusirane na drugim problemima: PEG- specifične reakcije imunog sistema mogu, u stvari, da SMANJE efikasnost terapeutika, koji u sebi sadrže PEG.
Mora da je farmaceutska idustrija bila zabrinuta, kada je 2016. god. Studija u “Analytical Chemistry” prijavila prepoznatljive i ponekad visoke nivoe anti-PEG antitela (uključujući IgM antitela i IgG antitela), u prosečno 72% humanih uzoraka modernog vremena od 1970-ih do 1980-ih. Istraživači su priznali da su rezultati bili potpuno neočekivani.
Takođe su potvrdili da bi osetljivost na PEG mogla biti indukovana kroz izloženost PEG-ilatovanim medikamentima, ili da bi osetljivost mogla da postoji kod ljudi, koji nikada nisu koristili PEG-ilizovane lekove, ali koji su „najverovatnije“ bili izloženi PEG-u na druge načine.
PEG i Kovid 19 vakcine:
Povećana izloženost populacije proizvodima koji sadrže PEG, vodi di zaključka da će anti-PEG antitela nastaviti da budu rasprostranjena i neizbežna. Međutim, ukoliko jedna od PEG-ilizovanih vakcina protiv Kovid 19 bude prihvaćena od strane FDA, porast izloženosti PEG-u će biti do tada nezabeležen i potencijalno katastrofalan.
Nažalost, dok 4 od 5 lekara redovno prepisuju PEG-ilizovane lekove, samo je 1 od 5 svestan potencijalne reakcije tela na anti- PEG antitela, i samo trećina zna da je PEG prisutan u lekovima koje prepisuje!
Jedan od istraživača VanderbiltUniverziteta se slaže da je veoma rasprostranjeno nepoznavanje hiperosetljivosti na PEG, a još manje da se redovno manifestuje. Šta više, bilo bi veoma bitno da se pacijenti testiraju na anti- PEG antitela, pre nego što im se prepiše lek koji sadrži PEG, uključujući vakcine. Međutim, takvi testovi su jedino dostupni kao deo istraživačkog ispitivanja, a ne kao standardna norma.
mRNA vakcine nisu samo „vozila“ za unos PEG-a u proizvodnji Kovid 19 vakcina. Npr. Istraživači u Nemačkoj Max PlanckInstituta, izveštavaju o procesu razvoja Kovid 19 vakcina, gde prečišćavaju čestice virusa sa „visokim prinosom“. Proces uključuje dodavanje PEG-a tečnosti koja sadrži virus, i propuštajući tečnost kroz membrane. „Visoka PEG koncentracija uzrokuje da se virus zakači za celulozne površine“.
Pre-Kovid 19, istraživači su hvalili PEG kao jevtin dodatak, koji rešava problem skladištenja, posebno kod vakcina koje koriste genetički modifikovane adeno-viruse. Ustanovili su da je 80% cene vakcinalnih programa namenjenih čuvanju vakcina u hladnim uslovima, i da PEG produžava život vakcina od 7 do 30 dana, na sobnoj temperaturi.
3 Kovid 19 vakcine koje su u toku kliničkih ispitivanja, su adeno-viralne vektor vakcine.
SPREMNI NA SVE (BEZ KOMPROMISA)
Kao što navodi iz brošure Moderne ilustruju, Moderna istraživači su potpuno svesni bezbedonosnih nedostataka vezanih za PEG.
Baveći se stranom efikasnosti, studija sredinom 2019. autori koji su bili ili su i dalje zaposleni u Moderni, primaju plate i opciju šerova od ove kompanije, priznaju da anti—PEG antitela predstavljaju ozbiljan izazov za kliničku efikasnost PEG-iliziranih lekova, i da im je potrebna strategija da izbegnu njihove negativne efekte.
Bez obzira, sa „veoma visokim korporativnim ulozima“, koji okrzžuju Kovid 19 vakcine, publikacije Moderne o limitaciji PEG-a nisu ih sprečile da se takmiče (do sada neuspešno), sa svojim LNP patentima i da skrivaju nuspojave u početnim Kovid 19 kliničkim testovima.
U svojoj brošuri, Moderna priznaje jedino „ Neprihvatljive zdravstvene rizike i neželjene nuspojave“, koje bi mogle da smetaju u regruraciji učesnika u kliničkim ispitivanjima, i da bi „nepovoljan odnos koristi“ mogao da inhibira tržišnu prihvatljivost, ukoliko stigne na tržište.
Visoki ulozi su daleko veći za ljude, koji su cilj Vlada i kompanija, za proizvodnju vakcine.
Proizvođači Kovid 19 vakcine nisu otvoreni po pitanju testiranja učesnika u kliničkim istraživanjima na anti- PEG antitela, ili da li preduzimaju mere, za potencijalne po život opasne rizike, usled reakcija hiperosetljivosti
Ako skoro ¾ američke populacije ima anti- PEG antitela, onda je to daleko od trivijalnih pitanja.
Izvor: http://zivimzasrbiju.com/mrna-tehnologija-u-vakcinama-i-njene-posledice/
